公司将开展治疗溃疡性结肠炎 (UC) 的 II 期国际多中心临床试验 (MRCT)

2024年11月26日，中国苏州——爱科诺生物医药（苏州）有限公司（以下简称爱科诺）宣布，其自主研发、拥有全球权益的创新口服小分子高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201已收到国家药品监督管理局（NMPA）《药物临床试验批准通知书》批准一项AC-201用于治疗非感染性葡萄膜炎的II期临床研究，这是爱科诺在中美澳获批的第8个临床试验批件。

2024年5月6日，中国苏州——爱科诺生物医药（苏州）有限公司（以下简称爱科诺）宣布，其自主研发、拥有全球权益的创新口服小分子高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201，在中国开展的用于治疗中至重度斑块状银屑病的II期临床研究，近日已完成首例患者入组给药。该临床试验是评价AC-201在中至重度斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的II期临床试验。

2024年4月26日，中国苏州- 爱科诺生物医药（苏州）有限公司今天宣布其候选药物AC-101在健康受试者中进行的临床I期研究顺利完成，并取得积极成果。该I期试验是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次递增剂量研究，在健康受试者中口服给药后，评估AC-101的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响。

2023年12月25日，中国苏州——爱科诺生物医药（苏州）有限公司（以下简称爱科诺）宣布，其在研原创新药AC-003胶囊用于治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD）适应症获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD）。AC-003胶囊是爱科诺自主研发的国家1类新药，为新型、口服RIPK1抑制剂，是首个中国自主研发的RIPK1抑制剂获得FDA授予孤儿药资格。

2023年9月8日，中国苏州——爱科诺生物医药（苏州）有限公司（以下简称爱科诺）宣布，其自主研发、拥有全球权益的创新口服小分子高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201获国家药品监督管理局（NMPA）批准，即将在中国正式启动临床试验。AC-201于今年5月份获澳大利亚HREC批准开展临床试验，目前澳洲I期临床试验正进行中。