2024年11月26日，中国苏州——爱科诺生物医药（苏州）有限公司（以下简称爱科诺）宣布，其自主研发、拥有全球权益的创新口服小分子高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201已收到国家药品监督管理局（NMPA）《药物临床试验批准通知书》批准一项AC-201用于治疗非感染性葡萄膜炎的II期临床研究，这是爱科诺在中美澳获批的第8个临床试验批件。该项试验是评价AC-201在活动性非感染性葡萄膜炎患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组的Ⅱ期临床试验。

非感染性葡萄膜炎（NIU）是一种复杂的自身免疫性或炎症性疾病，可导致视网膜组织破坏，是造成失明的主要原因之一。NIU可合并多种系统性自身免疫或自身炎症性疾病。相当一部分NIU患者对糖皮质激素、免疫抑制剂和生物制剂均反应不佳，是NIU治疗的一大难点。AC-201作为靶向TYK2/JAK1的口服候选药物，有望为全球非感染性葡萄膜炎患者提供新的治疗选择。

爱科诺联合创始人兼首席执行官张小虎博士表示：”我们很高兴看到AC-201新增适应症获批临床试验，期待更全面地评估AC-201的有效性和安全性，希望有一天能为全球NIU患者提供安全有效的新治疗选择。”

关于AC-201
AC-201是一种口服的高选择性TYK2/JAK1抑制剂，可与TYK2/JAK1的伪激酶结构域（JH2）有效结合，稳定伪激酶结构域对激酶结构域的自抑制构象，高效抑制TYK2/JAK1激酶功能，对JAK2/JAK2通路无影响，拟开发用于治疗银屑病、非感染性葡萄膜炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。AC-201已完成长期毒性试验和生殖毒性试验试验，结果显示AC-201具有优异的安全性，支持开展临床II、III期临床试验。已完成的中澳I期临床研究结果显示：AC-201达峰浓度和暴露量随剂量线性递增且不受食物影响，多剂量给药无明显药物蓄积，AC-201在所有受试者中表现出优异的安全性和耐受性。目前，AC-201正在中国开展针对中至重度斑块状银屑病的II期临床研究，即将完成所有受试者给药。

关于爱科诺
爱科诺生物医药（苏州）有限公司坐落于苏州BioBAY，是一家专注于自主研发1.1类first-in-class/best-in-class创新药企业，核心技术是靶向“调节性细胞死亡与炎症”的新药研发平台。公司目前所有项目均为自主研发，拥有全球权益，有19项专利已在中国日本美国和欧盟获批，在小分子创新药研发热门赛道中处于前部位置。爱科诺已有三款产品进入临床阶段，RIPK1抑制剂AC-003已于2023年8月完成中美I期临床试验，目前已启动aGVHD患者临床试验；RIPK2抑制剂AC-101已完成中澳I期临床试验，表现出优异的安全性和PK/PD数据；高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201已完成中澳I期，目前正在开展II期临床试验。公司尚有多款化合物在IND enabling和临床前研发阶段。